ביולוגי, דופיקסנט, הומירה, קוסנטיקס, סטלארה, סקיריזי, TNF, IL-17, IL-23, anti-TNF, IL-4
Biologic Therapy - Pre-Treatment Instructions
הנחיות טיפול ביולוגי
ד"ר יהונתן קפלן, מומחה ברפואת עורד"ר י. קפלן·
מבוא
הנחיות לפני ובמהלך טיפול ביולוגי לאינדיקציות דרמטולוגיות. דורש בירור מקדים לשלילת זיהומים לטנטיים וממאירויות.
עדכון (Bolognia 5th ed, 2024, Ch 128): ביולוגיים חדשים: Bimekizumab (dual IL-17A/F, EMA-approved לפסוריאזיס). Spesolimab (anti-IL-36R, GPP). Dupilumab הורחב מגיל 6 חודשים. Tralokinumab/Lebrikizumab (anti-IL-13, AD). מעכבי JAK: Baricitinib, Upadacitinib, Abrocitinib (AD), Ritlecitinib (AA), Deucravacitinib (TYK2, psoriasis). הערה: חלק מתרופות אלו טרם זמינות בישראל, ראה טמפלייטים ספציפיים לפרטים.
אנמנזה
הופעה ומהלך: אינדיקציה לטיפול.
תסמינים מקומיים: לא דווח.
טריגרים והקשרים: חיסונים חיים אחרונים. היסטוריה של תגובות אנפילקטיות. הריון/הנקה/תכנון הריון.
תסמינים מערכתיים: מחלות רקע: זיהומים פעילים או לטנטיים (TB, HBV, HCV, HIV), ממאירויות, אי ספיקת לב (TNF inhibitors), מחלת מעי דלקתית (IL-17 inhibitors), מחלות דה-מיאלינטיביות (TNF inhibitors).
חשיפה: לא דווח.
בירור קודם: לא דווח.
טיפול קודם: טיפול קודם ותגובתם.
בדיקה
בדיקה גופנית כללית. הערכת חומרת המחלה ותיעוד היקף המעורבות. בדיקת בלוטות לימפה.
סיכום
מתאים ל-Biologic Therapy - Pre-Treatment Instructions.
הוחלט על התחלת טיפול ביולוגי לאינדיקציה של ___.
הוסבר כי נדרש בירור טרום-טיפול כולל סקירת שחפת וצהבת.
המלצות
בירור
-בירור מקדים חובה: ס"ד כולל דיפרנציאל, כימיה מלאה כולל תפקודי כבד וכליות, סרולוגיות (HBV כולל HBsAg + anti-HBc + anti-HBs, HCV, HIV), קוונטיפרון או PPD (שלילת TB לטנטי), צילום חזה. בנשים בגיל הפריון - bHCG.
טיפול
-עדכון חיסונים לפני תחילת הטיפול: שפעת שנתית, פנאומוקוק, חיסוני חי (MMR, VZV) - לפחות חודש לפני תחילת טיפול! לא לתת חיסונים חיים במהלך הטיפול.
-הנחיות כלליות לכל הטיפולים הביולוגיים: יש להפסיק טיפול ולפנות לרופא בכל סימן של זיהום חמור, חום, שיעול ממושך, ירידה במשקל לא מוסברת.
-ההזרקות ניתנות תת-עורית באזור הבטן, הירך או הזרוע (לסרוגין בין אתרי הזרקה).
-יש לאחסן את התרופה במקרר (2-8 מעלות) ולהוציא 30 דקות לפני ההזרקה.
מעקב
-מעקב לאחר חודש-חודשיים מתחילת הטיפול, ולאחר מכן כל 3-6 חודשים. TB לטנטי - טיפול INH 9 חודשים לפני תחילת ביולוגי (לפחות חודש לפני).
-במקרה של HBV: אם anti-HBc חיובי - פרופילקסיס (Entecavir) בזמן טיפול. חיסון HBV אם לא מחוסן. תזמון חיסונים: חיסונים חיים 4 שבועות לפחות לפני; חיסונים מומתים 2 שבועות לפחות לפני.
מדריכים קליניים קשורים
מקורות (3)
- Chapter on Biologics. In: Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, eds. Dermatology. 5th ed. Elsevier; 2024.. . 2024
- Smith CH, Jabbar-Lopez ZK, Yiu ZZ, et al.. BAD and British Thoracic Society guidelines for prescribing TNF-alpha blockers in adults with psoriasis. Br J Dermatol. 176(5):1098-1139. 2017. DOI: 10.1111/bjd.15293. PMID: 28211564
- Menter A, Strober BE, Kaplan DH, et al.. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 80(4):1029-1072. 2019. DOI: 10.1016/j.jaad.2018.11.057. PMID: 30772098
מאמרים קשורים
י"ק
ד"ר יהונתן קפלן
מומחה ברפואת עור ומין, כירורגיה דרמטולוגית וניתוחי מוז (Mohs). Fellow של ה-American College of Mohs Surgery (ACMS).
קפלן דרמטולוגיה — KaplanClinic.co.il