דילוג לתוכן הראשי

פרוטוקול Omalizumab באורטיקריה כרונית

Omalizumab Protocol for Chronic Urticaria

מאת ד"ר יהונתן קפלן | עודכן: 2026-03-21

מנגנון והתוויות - Mechanism & Indications

Omalizumab (Xolair) הוא נוגדן מונוקלונלי Anti-IgE. ב-CSU הוא מפחית Free IgE, Down-regulates FcεRI על Mast cells ו-Basophils, ומשחרר Anti-FcεRI autoantibodies.

התוויה: CSU שלא הגיב ל-2nd-gen Antihistamine (עד x4 מינון). מאושר בישראל לCSU מגיל 12+. בסל הבריאות דרך רופא עור או אלרגולוג.

מינון ומתן - Dosing

פרמטרפירוט
מינון סטנדרטי300 mg SC כל 4 שבועות
מינון חלופי150 mg SC כל 4 שבועות (אפשר להתחיל ולעלות)
Up-dosingעד 600 mg q2w במקרים עמידים (Off-label)
מתןSC בזרוע או בטן; מתן עצמי מאושר לאחר הדרכה
תגובהמוקדמת (1-4 שב') או מאוחרת (8-16 שב')
משך טיפולמינימום 6 חודשים להערכת תגובה

בירור לפני התחלה - Pre-Treatment Workup

בדיקהמטרה
Total IgEBaseline; ערך נמוך מנבא תגובה מאוחרת (Type IIb)
CBC (Basophils, Eosinophils)Basopenia = Type IIb; Eosinophilia = שללו פרזיטים
CRP / ESRBaseline inflammation
TSH, Anti-TPOAutoimmune thyroiditis (comorbidity שכיחה)
D-Dimerמוגבר ב-CSU פעיל; ירידה עם טיפול
UAS7 / UCTBaseline severity

מעקב ותופעות לוואי - Monitoring & Side Effects

תופעות לוואי שכיחות: כאב באתר הזרקה (5%), כאב ראש (3%), ארתרלגיה (2%). נדירות: Anaphylaxis (<0.1% ב-CSU - נמוך משמעותית מאסתמה).

מעקב: UAS7/UCT כל 4 שבועות. הערכת תגובה ב-3 ו-6 חודשים. אם Response - שקלו הפחתה ל-150mg או הארכת מרווח. אם Complete response - ניסיון הפסקה (Step-down) כל 6-12 חודשים.

💡Clinical Pearls

  • Early responders (שבועות 1-4) = לרוב IgE-mediated (Type I); Late responders (8-16 שבועות) = לרוב Type IIb autoimmune. לא לוותר לפני 6 חודשים.
  • Total IgE נמוך (<40 IU/ml) + Basopenia = Type IIb CSU = תגובה מאוחרת יותר ל-Omalizumab, אבל אחרי שמגיב - לרוב תגובה יציבה.

⚠️אזהרות קליניות

  • Omalizumab אינו מתאים ל-Urticarial Vasculitis, Bradykinin-mediated Angioedema (HAE), או Drug-induced urticaria.

מקורות - References

  1. Maurer M, Rosen K, Hsieh HJ, et al. Omalizumab for the treatment of chronic idiopathic or spontaneous urticaria. N Engl J Med. 2013;368(10):924-935.[PMID: 23432142]
  2. Kaplan A, Ferrer M, Bernstein JA, et al. Timing and duration of omalizumab response in patients with chronic idiopathic/spontaneous urticaria. J Allergy Clin Immunol. 2016;137(2):474-481.[PMID: 26483177]
  3. Zuberbier T, Abdul Latiff AH, Abuzakouk M, et al. The international EAACI/GA²LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for urticaria. Allergy. 2022;77(3):734-766.[PMID: 34536239]