קריטריונים לבחירת ביולוגי - Selection Criteria
בחירת הטיפול הביולוגי מושפעת ממספר גורמים: יעילות צפויה, פרופיל בטיחות, קומורבידיות, נוחות מינון, עלות/זמינות בסל, ותגובה קודמת לטיפולים. אין ביולוגי אחד שמתאים לכולם - ההתאמה היא אישית.
מדריך בחירת טיפול ביולוגי בפסוריאזיס
Biologic Selection Guide for Psoriasis
מאת ד"ר יהונתן קפלן | עודכן: 2026-03-21
השוואה בין קבוצות ביולוגיות - Head-to-Head Comparison
| פרמטר | Anti-TNFα | Anti-IL-17 | Anti-IL-23 (p19) | Anti-IL-12/23 |
|---|---|---|---|---|
| PASI 90 (שנה 1) | 40-60% | 65-85% | 65-80% | 45-55% |
| PASI 100 | 15-30% | 35-60% | 35-55% | 20-30% |
| מהירות תגובה | 4-8 שבועות | 2-4 שבועות (מהיר) | 8-16 שבועות (איטי) | 8-12 שבועות |
| תדירות מתן | שבועי-דו-שבועי | כל 2-4 שב' | כל 8-12 שב' | כל 12 שב' |
| Drug-free remission | נמוך | בינוני | גבוה (עד 50%) | בינוני |
| TB risk | גבוה - Screening חובה | נמוך | נמוך | נמוך-בינוני |
| IBD | מגן (Adalimumab, Infliximab) | סיכון (Brodalumab, Secukinumab) | ניטרלי | מגן (Ustekinumab) |
| Candidiasis | נמוך | גבוה (5-10%) | נמוך | נמוך |
| הריון | Certolizumab בטוח | מידע מוגבל | מידע מוגבל | מידע מוגבל |
בחירה לפי מצב קליני - Scenario-Based Selection
| מצב קליני | ביולוגי מומלץ | נימוק |
|---|---|---|
| פסוריאזיס + PsA | Anti-TNF (Adalimumab) או Anti-IL-17 (Secukinumab, Ixekizumab) | יעילות מוכחת לעור ומפרקים; Anti-IL-23 פחות יעילים ל-Axial PsA |
| פסוריאזיס + IBD | Anti-TNF (Adalimumab, Infliximab) או Ustekinumab | מאושרים גם ל-Crohn's/UC; Anti-IL-17 עלולים להחמיר IBD |
| פסוריאזיס + שחפת לטנטית | Anti-IL-23 (Risankizumab, Guselkumab) | סיכון TB נמוך ביותר; Anti-TNF - סיכון גבוה |
| הריון מתוכנן | Certolizumab pegol | אין מעבר פלצנטרי (Fab fragment); בטוח בהריון והנקה |
| Needle phobia / נוחות | Risankizumab (כל 12 שב') או Ustekinumab | מינון נדיר; SC פשוט |
| תגובה מהירה נדרשת | Ixekizumab או Bimekizumab | תגובה ניכרת כבר בשבוע 2-4 |
| Palmoplantar psoriasis | Anti-IL-17 (Secukinumab) או Anti-IL-23 | יעילות גבוהה יותר ב-Palmoplantar |
| כישלון Anti-TNF | Switch ל-Anti-IL-17 או Anti-IL-23 | מנגנון שונה; שיעורי תגובה גבוהים ב-TNF failures |
💡Clinical Pearls
- •Anti-IL-17 הם המהירים ביותר בהשגת תגובה - שקלו בפסוריאזיס חמורה עם צורך דחוף בשיפור.
- •Anti-IL-23 מציעים Drug-free remission - מטופלים שהגיעו ל-PASI 100 יכולים להישאר Clear חודשים לאחר הפסקה.
- •בישראל, הביולוגיים בסל כוללים Adalimumab, Secukinumab, Ixekizumab, Ustekinumab, Guselkumab, Risankizumab. בקשה ל-Bimekizumab דרך 29ג'.
בירור לפני התחלה - Pre-Biologic Workup
| בדיקה | כל הביולוגיים | Anti-TNF ספציפי |
|---|---|---|
| CBC + Diff | חובה | |
| LFT, Cr | חובה | |
| HBV (HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc) | חובה | |
| HCV (Anti-HCV) | חובה | |
| HIV | חובה | |
| TB (QuantiFERON / PPD + צילום חזה) | חובה - כל הביולוגיים | הסיכון הגבוה ביותר ב-Anti-TNF |
| חיסונים (חיים - לפני התחלה!) | שפעת, COVID, Pneumococcal, HBV | Varicella, MMR, Zoster (Shingrix) |
| הריון/הנקה | שלילת הריון | |
| ANA | לא שגרתי | שקילה ב-Anti-TNF (Drug-induced Lupus) |
⚠️אזהרות קליניות
- •חיסונים חיים (MMR, Varicella, Zoster live) חייבים להינתן 4 שבועות לפני התחלת ביולוגי. Shingrix (recombinant) - בטוח תחת ביולוגי.
- •HBV reactivation - סיכון בכל הביולוגיים, במיוחד Anti-TNF ו-Anti-CD20. HBsAg+ = ייעוץ גסטרו + Antiviral prophylaxis.
מקורות - References
- Menter A, Strober BE, Kaplan DH, et al. Joint AAD-NPF Guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072.[PMID: 30772098]
- Warren RB, Weatherhead SC, Smith CH, et al. British Association of Dermatologists' guidelines for biologic therapy for psoriasis 2020. Br J Dermatol. 2020;183(4):628-637.[PMID: 32189327]
- Blauvelt A, Leonardi CL, Gooderham M, et al. Efficacy and Safety of Continuous Risankizumab Therapy vs Treatment Withdrawal in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2020;156(6):649-658.[PMID: 32320027]
- Clowse ME, Scheuerle AE, Engel H, et al. Pregnancy outcomes after exposure to certolizumab pegol: updated results from a pharmacovigilance safety database. Arthritis Rheumatol. 2018;70(9):1399-1407.[PMID: 29700970]
- Nast A, Smith C, Spuls PI, et al. EuroGuiDerm Guideline on the systemic treatment of Psoriasis vulgaris - Part 2: specific clinical and comorbid situations. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021;35(2):281-317.[PMID: 33349983]