זמינות תרופות דרמטולוגיות בישראל: מדריך מעודכן 2026

מבוא: מערכת הבריאות הישראלית ותרופות דרמטולוגיות

מערכת הבריאות הישראלית מבוססת על חוק ביטוח בריאות ממלכתי (1995), הכולל סל שירותי בריאות המתעדכן מדי שנה. ארבע קופות החולים (כללית, מכבי, מאוחדת ולאומית) מחויבות לספק את כל התרופות שבסל.

סל הבריאות ועדכונו

ועדת סל הבריאות, המונה נציגים מהמשרדים הממשלתיים, קופות החולים, רפואה ציבורית וציבור, מתכנסת מדי שנה לדון בהכנסת טכנולוגיות ותרופות חדשות לסל. התהליך כולל הגשת בקשות מחברות התרופות, הערכת עלות-תועלת, סקירת העדויות הקליניות וקביעת קריטריונים לזכאות.

שלושה מעמדות של תרופות

1. בסל - זמינה: התרופה כלולה בסל הבריאות ומסופקת על ידי הקופה ללא תשלום נוסף (מעבר לדמי השתתפות עצמית סטנדרטיים), בכפוף לעמידה בקריטריוני הזכאות
2. דורשת אישור מיוחד (29ג): התרופה אינה בסל, אך ניתן לבקש מימון מהקופה באמצעות טופס 29ג. האישור נתון לשיקול דעת הוועדה
3. לא בסל - מימון פרטי: התרופה אינה בסל ואינה מאושרת ב-29ג. הרכישה נדרשת באופן פרטי או דרך ביטוח משלים

ביולוגיים לפסוריאזיס: מה זמין ובאילו תנאים

כל הביולוגיים לפסוריאזיס בסל הבריאות דורשים עמידה בקריטריונים בסיסיים: מדד חומרת פסוריאזיס (PASI, Psoriasis Area and Severity Index) מעל 10, שטח גוף מעורב (BSA, Body Surface Area) מעל 10%, וכישלון של לפחות שני טיפולים סיסטמיים קונבנציונליים (כגון Methotrexate, Cyclosporine, Acitretin) או פוטותרפיה. להלן הסטטוס המעודכן:

מעכבי TNF-alpha

• תרופת Adalimumab (Humira ותכשירים ביוסימילריים): בסל. מינון: 80 מ"ג תת-עורי בשבוע 0, לאחר מכן 40 מ"ג כל שבועיים. תכשירים ביוסימילריים (כגון Hadlima, Hyrimoz) זמינים ומופחתי עלות
• תרופת Etanercept (Enbrel): בסל. מינון: 50 מ"ג תת-עורי פעמיים בשבוע למשך 12 שבועות, לאחר מכן 50 מ"ג פעם בשבוע. פחות נפוץ בשימוש כיום לאור יעילות נמוכה יותר מהתכשירים החדשים
• תרופת Infliximab (Remicade ותכשירים ביוסימילריים): בסל. ניתן עירוי תוך-ורידי. שימוש בעיקר בפסוריאזיס קשה או כאשר נדרשת תגובה מהירה

מעכבי IL-17

• תרופת Secukinumab (Cosentyx): בסל. מינון: 300 מ"ג תת-עורי בשבועות 0, 1, 2, 3, 4, לאחר מכן כל 4 שבועות. יעילות גבוהה, PASI 90 בכ-60% מהמטופלים
• תרופת Ixekizumab (Taltz): בסל. מינון: 160 מ"ג בשבוע 0, 80 מ"ג בשבועות 2, 4, 6, 8, 10, 12, לאחר מכן 80 מ"ג כל 4 שבועות. יעילות דומה ל-Secukinumab
• תרופת Bimekizumab (Bimzelx): מעכב IL-17A וגם IL-17F. נכנס לסל בעדכון האחרון. יעילות גבוהה במיוחד, PASI 100 בשיעורים גבוהים. יש לברר עם הקופה את הקריטריונים העדכניים
• תרופת Brodalumab: אינה זמינה בסל הישראלי נכון לשנת 2026

מעכבי IL-23

• תרופת Guselkumab (Tremfya): בסל. מינון: 100 מ"ג תת-עורי בשבועות 0 ו-4, לאחר מכן כל 8 שבועות. מרווח מינון ארוך ונוח
• תרופת Risankizumab (Skyrizi): בסל. מינון: 150 מ"ג תת-עורי בשבועות 0 ו-4, לאחר מכן כל 12 שבועות. מרווח המינון הארוך ביותר מבין הביולוגיים. יעילות גבוהה ופרופיל בטיחות מצוין
• תרופת Tildrakizumab (Ilumetri): בסל. מינון: 100 מ"ג תת-עורי בשבועות 0 ו-4, לאחר מכן כל 12 שבועות

מעכב IL-12/23

• תרופת Ustekinumab (Stelara): בסל. מינון לפי משקל: 45 מ"ג (מתחת ל-100 ק"ג) או 90 מ"ג (מעל 100 ק"ג) בשבועות 0 ו-4, לאחר מכן כל 12 שבועות. תכשיר ותיק עם מידע בטיחות ארוך טווח

טיפולים פומיים חדשים

• תרופת Deucravacitinib (Sotyktu): מעכב טירוזין קינאז 2 (TYK2, Tyrosine Kinase 2). תכשיר פומי. יש לברר את סטטוס הסל העדכני מול הקופה. מנגנון פעולה סלקטיבי עם פרופיל בטיחות טוב יותר ממעכבי JAK הקלאסיים
• תרופת Spesolimab: אינה בסל הישראלי נכון לשנת 2026. משמשת בעיקר לפסוריאזיס פוסטולרית

ביולוגיים לאטופיק דרמטיטיס

Anti-IL-4/IL-13

• תרופת Dupilumab (Dupixent): בסל מגיל 6 לאטופיק דרמטיטיס בינונית עד קשה. קריטריונים: מדד חומרת אקזמה (EASI, Eczema Area and Severity Index) מעל 16 או SCORAD מעל 25, כישלון של לפחות טיפול מקומי אינטנסיבי וטיפול סיסטמי אחד. מינון למבוגרים: 600 מ"ג בשבוע 0, לאחר מכן 300 מ"ג כל שבועיים. מאושר גם לאסתמה ולדלקת אף כרונית עם פוליפים (CRSwNP), מה שמועיל למטופלים עם תחלואה נלווית אטופית
• תרופת Tralokinumab (Adtralza): anti-IL-13. יש לברר את סטטוס הסל העדכני. מאושר בארצות אחרות מגיל 12

מעכבי JAK

• תרופת Baricitinib (Olumiant): מעכב יאנוס קינאז JAK1/JAK2. בסל לאטופיק דרמטיטיס. מינון: 4 מ"ג פומי פעם ביום (ירידה ל-2 מ"ג לאחר השגת שליטה). נדרש ניטור בדיקות דם (ספירת דם, תפקודי כבד, שומנים) לפני ובמהלך הטיפול
• תרופת Upadacitinib (Rinvoq): מעכב JAK1 סלקטיבי. בסל לאטופיק דרמטיטיס. מינון: 15-30 מ"ג פומי פעם ביום. יעילות גבוהה, תגובה מהירה (שיפור בגרד תוך 1-2 ימים)
• תרופת Abrocitinib (Cibinqo): מעכב JAK1 סלקטיבי. בסל לאטופיק דרמטיטיס. מינון: 100-200 מ"ג פומי פעם ביום

כל מעכבי ה-JAK דורשים בדיקות מעבדה לפני תחילת הטיפול ובמעקב (ספירת דם מלאה, CRP, פרופיל שומנים, תפקודי כבד), וכן בירור גורמי סיכון קרדיווסקולריים ותרומבואמבוליים. אזהרת Black Box מה-FDA לגבי סיכון קרדיווסקולרי מוגבר, אירועים תרומבואמבוליים וממאירות, בעיקר במטופלים עם גורמי סיכון קרדיווסקולריים.

ביולוגיים לאלופציה אריאטה

• תרופת Baricitinib (Olumiant): מעכב יאנוס קינאז JAK1/JAK2. זו האינדיקציה הראשונה שאושרה לאלופציה אריאטה קשה. יש לברר את סטטוס הסל העדכני לאינדיקציה זו. קריטריונים צפויים: SALT (Severity of Alopecia Tool) מעל 50%, מחלה פעילה לפחות 6 חודשים
• תרופת Ritlecitinib: מעכב JAK3/TEC. מאושר ב-FDA. זמינות בישראל מוגבלת, יש לברר מול הקופה

ביולוגיים להידראדניטיס סופורטיבה

• תרופת Adalimumab (Humira): בסל להידראדניטיס סופורטיבה (Hidradenitis Suppurativa, HS) בינונית עד קשה. קריטריונים: Hurley stage II-III, כישלון של טיפול אנטיביוטי ממושך. מינון: 160 מ"ג בשבוע 0, 80 מ"ג בשבוע 2, לאחר מכן 40 מ"ג שבועית
• תרופת Secukinumab (Cosentyx): אינדיקציה חדשה יותר ל-HS. יש לברר את סטטוס הסל העדכני. מינון: 300 מ"ג כל שבועיים

ביולוגיים לאורטיקריה כרונית

• תרופת Omalizumab (Xolair): anti-IgE. בסל לאורטיקריה כרונית ספונטנית (Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) שאינה מגיבה לאנטיהיסטמינים במינון מוגבר (עד פי 4 מהמינון הסטנדרטי). מינון: 300 מ"ג תת-עורי כל 4 שבועות. יעילות מצוינת עם פרופיל בטיחות גבוה

טיפולים סיסטמיים מסורתיים: זמינות

כל הטיפולים הסיסטמיים המסורתיים זמינים בישראל ללא צורך באישור מיוחד:

• תרופת Methotrexate (Trexall): זמינה בטבליות ובזריקות. הטיפול הסיסטמי הנפוץ ביותר בפסוריאזיס בישראל. מינון: 7.5-25 מ"ג שבועי עם חומצה פולית
• תרופת Cyclosporine (Sandimmun Neoral): זמינה. מוגבלת לטיפול של עד שנתיים בשל סיכון נפרוטוקסי. מינון: 2.5-5 מ"ג/ק"ג/יום
• תרופת Acitretin (Neotigason): זמינה. רטינואיד סיסטמי לפסוריאזיס. התווית נגד מוחלטת בנשים בגיל הפוריות (טרטוגניות למשך שנתיים (2 שנים) לאחר הפסקה)
• תרופת Mycophenolate Mofetil (CellCept): זמינה. שימוש off-label בדרמטולוגיה (פמפיגוס, אטופיק דרמטיטיס קשה, לופוס עורי)
• תרופת Azathioprine (Imuran): זמינה. בדיקת אנזים TPMT (Thiopurine Methyltransferase) מומלצת לפני תחילת טיפול
• תרופת Dapsone: זמינה. שימוש עיקרי: Dermatitis Herpetiformis, לופוס עורי, IgA dermatosis. נדרשת בדיקת אנזים G6PD (Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase) לפני תחילת טיפול
• תרופת Hydroxychloroquine (Plaquenil): זמינה. שימוש עיקרי: לופוס עורי, Lichen Planus, Sarcoidosis. דורשת בדיקת עיניים שנתית (OCT) לאחר 5 שנות שימוש

תכשירים מקומיים: זמינות ישראלית

הערות חשובות לגבי זמינות ישראלית

• תכשיר Hydrocortisone 1% קרם: אינו זמין כתכשיר עצמאי בישראל. חלופות: תכשיר Aflumycin (Hydrocortisone + Chloramphenicol), תכשיר Hydroagistan (Hydrocortisone + Miconazole), או תכשיר Daktacort (Hydrocortisone + Miconazole). יש להיות מודעים לכך בעת כתיבת מרשמים; רישום "Hydrocortisone 1% cream" בלבד לא יכובד בבית מרקחת
• תכשיר Crisaborole (Staquis): מעכב PDE4 מקומי. רישום בישראל מוגבל; יש לברר זמינות עדכנית. מאושר ב-FDA מגיל 3 חודשים לאטופיק דרמטיטיס קלה-בינונית
• תכשיר Ruxolitinib cream (Opzelura): מעכב JAK מקומי. אינו זמין בסל הישראלי נכון לשנת 2026. מאושר ב-FDA לאטופיק דרמטיטיס ולוויטיליגו. ייתכן שיוכנס לסל בעדכונים עתידיים
• תכשיר Tapinarof (Vtama): אגוניסט AhR מקומי. אינו זמין בישראל נכון לשנת 2026. מאושר ב-FDA לפסוריאזיס בפלאקים ואטופיק דרמטיטיס
• תכשיר Roflumilast cream (Zoryve): מעכב PDE4 מקומי. אינו זמין בישראל נכון לשנת 2026. מאושר ב-FDA לפסוריאזיס מגיל 6
• תרופת Difelikefalin: אינה זמינה בישראל

תכשירים ישראליים ספציפיים

יש להכיר את השמות המסחריים המקומיים בישראל:

• תכשיר Tevacutan: Betamethasone Valerate 0.1% (מתוצרת טבע)
• תכשיר Betacorten G: Betamethasone + Gentamicin
• תכשיר Daktacort: Hydrocortisone + Miconazole
• תכשיר Comagis: Clobetasol Propionate 0.05%
• תכשיר Aflumycin: Hydrocortisone + Chloramphenicol
• תכשיר Hydroagistan: Hydrocortisone + Miconazole

תכשירי הכנה (Compounding): בתי מרקחת כמו סופר-פארם ומרקחיות מתמחות מכינים תכשירים בהתאמה אישית. אפשרויות נפוצות כוללות: שילוב סטרואידים עם חומצה סליצילית לפסוריאזיס של הקרקפת, תכשירי Dapsone gel בריכוזים שונים, ותכשירי לחות מותאמים אישית.

טופס 29ג: מתי ואיך

מהו טופס 29ג

טופס 29ג (על שם סעיף 29ג לחוק ביטוח בריאות ממלכתי) מאפשר למטופלים לבקש מימון לתרופות שאינן כלולות בסל הבריאות. הבקשה נבחנת על ידי ועדה ייעודית בקופת החולים.

מתי להגיש

• כאשר התרופה המבוקשת אינה בסל הבריאות
• כאשר מוצו האפשרויות הטיפוליות שבסל
• כאשר יש עדות קלינית חזקה לתרופה המבוקשת באינדיקציה הספציפית
• כאשר אין חלופה מתאימה בסל

איך למלא את הטופס

הטופס נמצא באתר קופת החולים ובמרפאות. על הרופא המומחה למלא את הפרטים הבאים:

• פרטי המטופל/ת ואבחנה מדויקת (כולל קוד ICD)
• תיאור מפורט של מהלך המחלה
• פירוט כל הטיפולים שנוסו בעבר, כולל משך ותוצאות
• הנמקה מדעית לבקשה, כולל הפניות למאמרים רפואיים
• השפעת המחלה על איכות החיים ותפקוד המטופל/ת

היכן להגיש

הגשה לוועדת חריגים של קופת החולים הרלוונטית. הגשה דרך הרופא המומחה (לא רופא ראשוני). זמן טיפול ממוצע: 2-6 שבועות. במקרים דחופים ניתן לבקש טיפול דחוף.

טיפים להגדלת סיכויי אישור

1. תיעוד מפורט של כל הטיפולים הקודמים, כולל תאריכי טיפול, מינונים ותגובה
2. ציון תופעות לוואי שחוו בטיפולים קודמים
3. צירוף מדדים אובייקטיביים (PASI, EASI, SCORAD, BSA, תצלומים)
4. הפניות ביבליוגרפיות ממחקרים פרוספקטיביים ומחקרים מבוקרים אקראיים (RCTs)
5. ציון השפעה על איכות חיים (שאלון איכות חיים דרמטולוגי DLQI, Dermatology Life Quality Index; ימי היעדרות מעבודה)
6. התייחסות לעלות-תועלת (אם הטיפול המבוקש עשוי להפחית עלויות אחרות)

תרופות דרמטולוגיות נפוצות הדורשות 29ג

• ביולוגיים חדשים שטרם נכנסו לסל (בדקו סטטוס עדכני)
• שימושים off-label של ביולוגיים קיימים (למשל Dupilumab לפרוריגו נודולריס)
• תכשירים מקומיים חדשניים שאינם בסל (Tapinarof, Ruxolitinib cream)
• תרופות יתומות למחלות נדירות

נקודות מעשיות מהפרקטיקה

בפרקטיקה שלנו, אנו נתקלים תדיר בבעיות זמינות תרופות. מחסורים זמניים בתרופות שכיחים יותר בישראל מאשר בארצות גדולות. יש לדעת את החלופות הזמינות מראש ולתכנן מעברים בין תכשירים בצורה חלקה.

בנוגע לתכשירים ביוסימילריים: מספר תכשירים ביוסימילריים ל-Adalimumab זמינים בישראל (Hadlima, Hyrimoz, Hulio). המעבר מתכשיר מקורי לביוסימילרי הוא בטוח ומומלץ כלכלית, אך יש ליידע את המטופל/ת ולקבל הסכמה לכך.

שינויים בסל הבריאות מתפרסמים לקראת סוף ינואר של כל שנה. אנו ממליצים לעקוב אחר פרסומי ועדת הסל ולעדכן את הנחיות המרפאה בהתאם.

בנוגע לתכשירי הכנה: בתי מרקחת מתמחים בישראל (כגון בית מרקחת הכנות של סופר-פארם) מסוגלים להכין מגוון רחב של תכשירים דרמטולוגיים בהתאמה אישית. זו אפשרות חשובה כאשר תכשיר מסחרי אינו זמין בריכוז או בצורה הנדרשת.

מסרים מרכזיים

1. בדקו את סטטוס הסל העדכני של כל תרופה לפני רישום מרשם, במיוחד לביולוגיים חדשים ותכשירים מקומיים חדשניים
2. הכירו את החלופות הישראליות לתכשירים שאינם זמינים בצורתם הסטנדרטית (במיוחד Hydrocortisone 1% שאינו זמין כתכשיר עצמאי)
3. תעדו בצורה מפורטת את מהלך המחלה ואת כישלון הטיפולים הקודמים לצורך הגשת בקשות 29ג יעילות
4. עקבו אחר עדכוני סל הבריאות השנתיים (מתפרסמים סוף ינואר) ועדכנו את הפרוטוקולים הקליניים בהתאם
5. היעזרו בשירותי הכנות של בתי מרקחת מתמחים כאשר תכשיר מסחרי אינו זמין בריכוז או בצורה הנדרשת