רקע על IGA
מדד IGA (Investigator Global Assessment) הוא סולם הערכה גלובלי בן 5 דרגות (0-4) המשמש להערכת חומרת מחלות עור כוללת. הסולם מהווה כלי מדידה סטנדרטי במחקרים קליניים בדרמטולוגיה, במיוחד עבור דרמטיטיס אטופית, פסוריאזיס, אקנה ומחלות דלקתיות נוספות. IGA 0/1 (Clear/Almost Clear) משמש כיעד תגובה עיקרי ברוב המחקרים הרגולטוריים, והוא אחד הקריטריונים המרכזיים לאישור תרופות חדשות על ידי ה-FDA.
איך להשתמש
הסתכלו על מכלול מחלת העור של המטופל והעריכו את החומרה הכוללת בסולם 0-4: 0 = נקי (Clear) - אין ממצאים דלקתיים. 1 = כמעט נקי (Almost Clear) - ממצאים מינימליים, אריתמה קלה בלבד. 2 = קל (Mild) - ממצאים קלים, אריתמה ופאפולציה/אינדורציה קלה. 3 = בינוני (Moderate) - ממצאים בינוניים, אריתמה ופאפולציה/אינדורציה ברורה. 4 = חמור (Severe) - ממצאים חמורים, אריתמה ניכרת ופאפולציה/אינדורציה בולטת.
פרשנות הציון
0 (Clear): נקי לחלוטין - אין צורך בטיפול פעיל. 1 (Almost Clear): כמעט נקי - שקלו טיפול תחזוקה בלבד. 2 (Mild): קל - טיפול מקומי בדרך כלל מספיק. 3 (Moderate): בינוני - שקלו טיפול סיסטמי. 4 (Severe): חמור - טיפול סיסטמי מומלץ. IGA 0/1 (הצלחה טיפולית) משמש כנקודת סיום עיקרית במחקרים קליניים פאזה 3.
IGA Calculator
הערכה גלובלית של החוקר - Investigator Global Assessment
בחרו את דרגת החומרה הכוללת
תוצאה
על מדד IGA
IGA הוא סולם הערכה גלובלי בן 5 דרגות (0-4) המשמש להערכת חומרת מחלות עור כוללת. הסולם מהווה כלי סטנדרטי במחקרים קליניים בדרמטולוגיה, כאשר IGA 0/1 משמש כיעד תגובה עיקרי לאישור תרופות חדשות על ידי ה-FDA.
מקורות ורפרנסים
- Guenther L, Gulliver W, Engstrom TM Investigator global assessments in dermatology clinical trials: a review with recommendations. J Cutan Med Surg. 2017. PMID: 28300454
- Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, Guttman-Yassky E, King B, Silverberg JI, Thaci D, Gogoll K, Cardillo T, Nunes FP, Wollenberg A A review of validation studies for the Investigator Global Assessment in atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2020. PMID: 31926267