בטיחות תרופות בהריון והנקה
מדריך בטיחות תרופות דרמטולוגיות בהריון ובהנקה. כולל סיווג בטיחות, תקופת Washout נדרשת, והמלצות לחלופות בטוחות.
מצב הריון (Pregnancy Mode)
מדריך זה מיועד לסייע בקבלת החלטות טיפוליות בנשים בגיל הפוריות, בהריון או בהנקה. הסיווגים מבוססים על הנתונים העדכניים ביותר מ-UpToDate, NICE, ו-AAD. יש לזכור שכל החלטה טיפולית בהריון צריכה להיעשות בשיקול דעת קליני פרטני, תוך התייעצות עם מומחה רלוונטי.
בטוח(7 תרופות)
הידרוקסיכלורוקווין (פלקווניל)
Hydroxychloroquine
בטוח בהריון. מומלץ להמשיך בזאבת ומחלות ראומטיות.
בטוח בהנקה. רמות בחלב זניחות.
פרדניזולון (מינון נמוך, עד 20 מ"ג)
Prednisolone (low dose)
בטוח במינון נמוך. Prednisolone עובר שליה מינימלית (מטבוליזם ע"י 11β-HSD).
בטוח בהנקה במינון עד 20 מ"ג/יום.
העדפה ל-Prednisolone על פני Dexamethasone (אינו עובר שליה).
סטרואידים מקומיים (חוזק נמוך-בינוני)
Topical steroids (low-mid potency)
בטוחים לשימוש מקומי. להימנע מכמויות גדולות ומחוזק גבוה לתקופות ארוכות.
בטוחים. להימנע ממריחה על הפטמות לפני הנקה.
תכשירי לחות
Emollients / Moisturizers
בטוחים לחלוטין.
בטוחים לחלוטין.
צטיריזין / לורטדין
Cetirizine / Loratadine
אנטי-היסטמינים דור 2 - בטוחים בהריון. העדפה ראשונה.
בטוחים בהנקה.
אריתרומיצין (מקומי)
Erythromycin (topical)
בטוח לשימוש מקומי בהריון.
בטוח.
חומצה אזלאית
Azelaic acid
בטוח לשימוש מקומי בהריון. חלופה מצוינת לטיפול באקנה ומלזמה.
בטוח בהנקה.
כנראה בטוח(5 תרופות)
דופילומאב (דופיקסנט)
Dupilumab
נתונים מוגבלים אך מרגיעים. נוגדן IgG4 - מעבר מינימלי בטרימסטר 1. שימוש אם נחוץ.
כנראה בטוח. נוגדן גדול - ספיגה מינימלית בחלב.
ציקלוספורין
Cyclosporine
ניסיון רב בהשתלות. אינו טרטוגני. סיכון ל-SGA ולידה מוקדמת.
עובר לחלב. רוב המומחים ממליצים להימנע.
Cyclosporine עדיף על MTX/MMF בהריון.
אזתיופרין
Azathioprine
ניסיון נרחב ב-IBD ולופוס. כבד העובר חסר IMPDH → מינימום חשיפה. מקובל בהריון אם נחוץ.
רמות נמוכות בחלב. AAP מאשרים הנקה.
עדיף על MTX ו-MMF.
אומליזומאב (קסולר)
Omalizumab
רגיסטרי EXPECT - לא נמצא סיכון מוגבר. שימוש אם נחוץ באורטיקריה חמורה.
כנראה בטוח (IgG).
צפלוספורינים
Cephalosporins
בטוחים בהריון. אנטיביוטיקה מועדפת.
בטוחים בהנקה.
זהירות - שקול סיכון/תועלת(5 תרופות)
דפסון
Dapsone
לא טרטוגני, אך גורם להמוליזה ניאונטלית (G6PD). שימוש רק אם אין חלופה.
עובר לחלב. סיכון להמוליזה בתינוק עם חסר G6PD. להימנע אם אפשר.
שקול Sulfapyridine כחלופה.
פרדניזון (מינון גבוה, > 20 מ"ג)
Prednisone (high dose)
סיכון לשפה שסועה (טרימסטר 1), סוכרת הריונית, PPROM. שימוש כשהכרחי.
במינון גבוה - להמתין 4 שעות אחרי נטילה לפני הנקה.
רטינואידים מקומיים (טרטינואין)
Topical retinoids (Tretinoin)
ספיגה סיסטמית מינימלית, אך מומלץ להימנע מתוך זהירות.
כנראה בטוח מקומית. להימנע ממריחה על החזה.
חומצה אזלאית כחלופה בטוחה.
סקוקינומאב / איקסקיזומאב
Secukinumab / Ixekizumab
נתונים מוגבלים. מחקרי חיות - ללא ממצא. שימוש אם אין חלופה.
לא ידוע. להימנע מתוך זהירות.
דוקסיציקלין
Doxycycline
יש להימנע - סיכון לצביעת שיניים ועצמות בעובר (טרימסטר 2-3). טרימסטר 1 - הסיכון נמוך.
בטוח בהנקה - נקשר לסידן בחלב ואינו נספג.
אין צורך ב-washout
Amoxicillin, Cephalexin.
אסור בהריון(8 תרופות)
מתוטרקסט
Methotrexate
טרטוגני חמור - מומים בגולגולת, גפיים, לב. גורם להפלות.
אסור בהנקה - עובר לחלב, רעיל לתינוק.
3 חודשים לפני הריון (גברים ונשים)
Cyclosporine, Azathioprine, Dupilumab.
איזוטרטינואין (קיורטן)
Isotretinoin
טרטוגני חמור - מומי פנים, לב, מערכת עצבים. כל חשיפה מסוכנת.
אסור בהנקה.
חודש אחד לאחר הפסקה
חומצה אזלאית, אריתרומיצין מקומי.
אציטרטין
Acitretin
טרטוגני. הופך ל-Etretinate עם אלכוהול (T1/2 = 120 ימים!).
אסור בהנקה.
3 שנים לאחר הפסקה! (ללא אלכוהול)
UVB פוטותרפיה.
מיקופנולט מופטיל
Mycophenolate Mofetil
טרטוגני - מומי פנים, אוזניים, גפיים, לב. 45% הפלות.
אסור בהנקה.
6 שבועות לפני הריון
Azathioprine, Cyclosporine.
תלידומיד / לנלידומיד
Thalidomide / Lenalidomide
טרטוגני חמור ידוע (פוקומליה). אסור בהחלט.
אסור בהנקה.
חודש לפני הריון
Dapsone (בפרוריגו נודולריס), Dupilumab.
פינסטריד
Finasteride
אנטי-אנדרוגני - מומי איברי מין בעובר זכר. אסור אפילו מגע עם טבליה שבורה.
אסור.
חודש לפני הריון (גברים: 3 חודשים לפני ניסיון)
Minoxidil מקומי (בזהירות).
מעכבי JAK
JAK Inhibitors
טרטוגניים במחקרי חיות. אין נתונים מספקים בבני אדם. אסור.
אסור - לא ידוע על מעבר לחלב.
4 שבועות לפני הריון (לפחות 5 T1/2)
Dupilumab (AD), Cyclosporine.
ספירונולקטון
Spironolactone
אנטי-אנדרוגני - סיכון לפמיניזציה של עובר זכר.
עובר לחלב. להימנע.
חודש לפני הריון
הפסקת טיפול. אין חלופה אנטי-אנדרוגנית בטוחה בהריון.